違法案例行政處罰給我們帶來了什么警示？

據(jù)醫(yī)藥網(wǎng)11月25日訊；　11月23日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布一則行政處罰信息，4家藥企生產(chǎn)銷售劣藥，被罰款。

 根據(jù)行政處罰公開信息：

其中四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)銷售批號為170601的蛤蚧、四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷售黨參，都有投訴舉報人“終端購買實(shí)物照片”，這里可能“職業(yè)舉報人”的影子在里面。

 以下是原文匯總整理：

 0 1生產(chǎn)銷售劣藥前胡被處罰15549.06元

 四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷售生產(chǎn)前胡（批號190501）150Kg，銷售金額12900元。經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)，該批藥品【含量測定】項(xiàng)不符合《中國藥典》（2015年版一部）規(guī)定，為劣藥。2019年11月11日，主動召回前胡119.197Kg，召回產(chǎn)品貨值金額10250.94元。貨值金額12900元，違法所得2649.06元。行政處罰的內(nèi)容和依據(jù)： 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正）第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條***款第（一）項(xiàng)、第二十三條之規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，按《藥品召回管理辦法》對召回產(chǎn)品予以監(jiān)督銷毀，并給予以下行政處罰：

1.沒收違法所得2649.06元；

 2.并處貨值金額12900元一倍的罰款12900元。

　以上罰沒款合計15549.06元。

 0 2生產(chǎn)銷售劣藥蛤蚧被處罰9954元

 四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)銷售批號為170601的蛤蚧110袋（1對/袋，共110對）、批號為CP181201的蛤蚧34袋（5對/袋，共170對）。當(dāng)事人蛤蚧（產(chǎn)品批號170601、CP181201）包裝袋上有“中藥飲片”字樣，使用范圍為：中藥配方；遵照醫(yī)師、藥師囑用。合格證上標(biāo)注“品名：蛤蚧，規(guī)格：凈制，產(chǎn)地：廣西，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2015年版”等內(nèi)容。

上述批次產(chǎn)品經(jīng)凈制并聲稱用于藥用，符合《中國藥典》2015年一部凡例中“飲片”的定義，應(yīng)依法認(rèn)定為“中藥飲片”。據(jù)當(dāng)事人工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、投訴舉報人終端購買實(shí)物照片，上述批次藥品未按照《中國藥典》2015年版一部要求“除去鱗片和頭足，切成小塊”，性狀不符合《中國藥典》2015年一部規(guī)定，應(yīng)按劣藥論處。上述批次藥品貨值金額4977元，違法所得4977元。

行政處罰的內(nèi)容和依據(jù)：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正）第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條***款第（三）項(xiàng)、第二十三條之規(guī)定，決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并給予以下行政處罰：

1.沒收違法所得4977元；

2.并處貨值金額4977元一倍的罰款4977元。

以上罰沒款合計9954元。

 0 3生產(chǎn)銷售劣藥黨參被處罰15366元

 四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷售黨參（批號：190701）98.5Kg，銷售金額7683元。當(dāng)事人黨參（批號：190701）包裝袋上有“中藥飲片”字樣，使用范圍為：1.中藥配方；2.遵照醫(yī)師、藥師囑用。合格證上標(biāo)注“品名：黨參，規(guī)格：凈制，產(chǎn)地：甘肅，數(shù)量：0.5Kg，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2015年版，產(chǎn)品批號：190701，貯存：通風(fēng)干燥，生產(chǎn)日期：2019.07.25”等內(nèi)容。

該產(chǎn)品經(jīng)凈制并聲稱用于藥用，應(yīng)依法認(rèn)定為“中藥飲片”。據(jù)當(dāng)事人工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、留樣實(shí)物和投訴舉報人終端購買實(shí)物照片，該批藥品長度約15cm，沒有經(jīng)過切制，性狀（長度）不符合《中國藥典》2015年一部飲片規(guī)定，應(yīng)按劣藥論處。該批次藥品貨值金額7683元，違法所得7683元。

行政處罰的內(nèi)容和依據(jù)：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正）第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條***款第（一）項(xiàng)、第二十三條之規(guī)定，決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并給予以下行政處罰：1.沒收違法所得7683元；2.并處貨值金額7683元一倍的罰款7683元。以上罰沒款合計15366元。

0 4生產(chǎn)銷售劣藥醋沒藥被處罰1638元

 四川生樂制藥有限公司生產(chǎn)銷售中藥飲片醋沒藥（批號180901）9kg，銷售金額702元。經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)，該批藥品【檢查】項(xiàng)下“酸不溶性灰分”不符合《中國藥典》2015年版一部規(guī)定，應(yīng)按劣藥論處。2020年3月22日召回批次藥品6kg，召回產(chǎn)品貨值金額468元。貨值金額702元，違法所得234元。行政處罰的內(nèi)容和依據(jù)：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條之規(guī)定，決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并給予以下行政處罰：

1.沒收生產(chǎn)銷售中藥飲片醋沒藥（批號180901）違法所得234元；

2.沒收召回的中藥飲片醋沒藥（批號180901）6kg；

3.處貨值金額兩倍的罰款1404元。罰沒款共計：1638元。

根據(jù)以上藥品行政處罰案例中分析和總結(jié)，我們中杰公司應(yīng)從中得到以下幾方面的啟示：

1、從兩例投訴舉報人案例分析，消費(fèi)者維護(hù)自身權(quán)益的意識和行動不斷加強(qiáng)和提高，識別違法行為的知識技能也在進(jìn)一步升華和提升，藥品違法成本逐步加大，違法行為得到有效遏制。

2、從以上案例看，案例處罰額度比較小，社會影響力度相對較小，但是發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，決不姑息和遷就的違法查處決心和態(tài)度，使藥品制造銷售管理環(huán)境進(jìn)一步得到凈化和改善，使藥品制造銷售等違法行為無處遁形。

3、我們中杰公司全體干部員工，要以此事為警示或借鑒，深刻認(rèn)識藥品違法的嚴(yán)重性和嚴(yán)肅性（---輕者，受到嚴(yán)厲的經(jīng)濟(jì)處罰；重者，企業(yè)停產(chǎn)整頓，直至企業(yè)倒閉）等。時刻要求我們：集中思想和精力，緊繃質(zhì)量管理這根弦，認(rèn)真提高思想警惕，嚴(yán)把從原料供應(yīng)、生產(chǎn)、產(chǎn)品入庫、銷售等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)，積極應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量各項(xiàng)事故風(fēng)險，進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量管理環(huán)境等，將各種產(chǎn)品質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)，不斷提高產(chǎn)品市場競爭能力，推動公司經(jīng)濟(jì)快速高質(zhì)量發(fā)展。

質(zhì)量部