1、化學(xué)藥品管理  

化驗室的藥品用量不大，但是種類繁雜，甚至?xí)婕暗揭恍┝腥搿段ｋU化學(xué)品安全管理條例》中的危險化學(xué)品，如果管理不當(dāng)可能會帶來嚴(yán)重的后果，因此，應(yīng)當(dāng)對化驗室的各種化學(xué)藥品及試劑進行嚴(yán)格有序的管理，防止因管理不當(dāng)造成毒性較大的藥品流出化驗室的不良后果，同時也要防止因管理不當(dāng)造成一些有毒有害的廢棄藥品排入環(huán)境造成環(huán)境污染。  

1.1化驗室試劑存放要求  

（1）腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。  

（2）藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。  

（3）發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁：龝r應(yīng)立即貼好標(biāo)簽。無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辯認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險品重新鑒別后按相關(guān)規(guī)定小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴(yán)重后果。  

1.2有害化學(xué)物質(zhì)的管理  

對于毒性、腐蝕性、易燃易爆等危害性較大的藥品要設(shè)專人管理，嚴(yán)格按照要求領(lǐng)用并做好記錄，防止藥品因管理不當(dāng)流出化驗室造成嚴(yán)重后果。  

2、采樣管理  

采樣是否合理關(guān)系到分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性，為了便于抽查、復(fù)查，滿足監(jiān)督管理要求、分清質(zhì)量責(zé)任，化驗室不能忽視采樣環(huán)節(jié)。  

（1）采樣人員要嚴(yán)格按規(guī)定實施取樣操作，保證所取的樣品具有代表性和真實性。

（2）取樣前，根據(jù)物料性質(zhì)準(zhǔn)備取樣工具和相應(yīng)的盛器。  

（3）取樣完畢后，做好現(xiàn)場取樣記錄，貼好樣品標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容包括：樣品名稱、來源、采樣日期和時間、采樣者等。  

（4）采得樣品應(yīng)立即進行分析或封存，以防氧化變質(zhì)和污染。  

3、數(shù)據(jù)分析  

化驗室的分析數(shù)據(jù)對原材料的質(zhì)量把關(guān)、半成品的過程控制及成品的質(zhì)量把關(guān)起著至關(guān)重要的作用，如果化驗室提供的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)，可能會引起下列較為嚴(yán)重的后果：  

因此，應(yīng)該從以下幾個方面實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性、準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達到指導(dǎo)生產(chǎn)、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)的要求。  

（1）檢驗過程中要嚴(yán)格遵守《化學(xué)檢驗操作規(guī)程》，對那些影響檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時間等要密切注意，并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時，不得擅自離開工作崗位。  

（2）檢測過程中，要按方法規(guī)定進行雙平行或多平行測定，其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄。  

（3）若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異常或?qū)嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時，檢驗人員不要輕易下結(jié)論，要認(rèn)真查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有針對性地進行復(fù)驗。  

（4）要認(rèn)真及時填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用化學(xué)檢驗原始記錄本記錄，書寫工整、清楚、真實、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄，不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時，用橫線畫去，并在橫線上方由本人更正。對未發(fā)生的少量空白項畫斜杠，整項未發(fā)生時，就在此項欄內(nèi)情況寫上“作廢”字樣。  

（5）化驗結(jié)束后填報的數(shù)據(jù)要經(jīng)過化驗員校對、校核，并經(jīng)化驗室負(fù)責(zé)人審核簽字后才能出具化驗結(jié)果。  

4、原始記錄管理  

原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料，一般過程控制分析原始記錄保存一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄應(yīng)按如下要求進行控制：  

（1）要用鋼筆在實驗的同時記錄在化學(xué)檢驗原始記錄本上，不應(yīng)事后抄在記錄本上。

（2）要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件，包括儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。

（3）采用法定計量單位。數(shù)據(jù)應(yīng)按測量的有效計數(shù)位記錄，發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注明。

（4）更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫更正數(shù)據(jù)。

（5）數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達出來，必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有信息。

5、化驗儀器管理  

化驗儀器是化驗室對產(chǎn)品質(zhì)量提供公正判定、數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果的重要保障，對化驗室儀器設(shè)備控制的目的，就是通過對其進行全面系統(tǒng)的管理，使其保持良好的工作狀態(tài)，實現(xiàn)量值傳遞的準(zhǔn)確性。  

（1）按國家規(guī)定定期請有資質(zhì)的單位對必須進行強制檢定的化驗儀器進行檢定，保證量值傳遞的準(zhǔn)確性。  

（2）安放儀器的環(huán)境要符合該儀器的要求，以確保該儀器的精度及使用壽命，做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。  

（3）使用者要按要求填寫儀器使用記錄，出現(xiàn)問題時要如實記錄并報相關(guān)部門進行修復(fù)，以保證設(shè)備處于***佳工作狀態(tài)。  

6、化驗人員管理  

人員管理***基本的手段是生產(chǎn)責(zé)任制。對于化驗室來說，要做好管理，以防人浮于事，***好的辦法就是將化驗室的工作進行詳細(xì)分工?；炇?**主要的玻璃器皿消耗、水耗、電耗及儀器磨損等，將這些工作進行細(xì)化并落實到個人，可有效增強員工的工作責(zé)任感，將各項損耗降到***低，同時使各項工作得到***完成。  

總之，做好化驗室的管理，可以將不合格的原輔材料拒之于門外，預(yù)防不合格品產(chǎn)生，同時能保證出廠產(chǎn)品的質(zhì)量，為企業(yè)的生存和發(fā)展提供了重要的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。  

質(zhì)量控制部

2018年09月04日